В последние годы неуклонно наблюдается тенденция к возникновению рака предстательной железы (РПЖ) у пациентов в возрасте от 40 лет. Предварительную оценку нарушений в работе простаты дает анализ PHI, по результатам которого можно судить и о развитии злокачественных процессов в органе.
Назначается он при определенных показаниях, но каждый мужчина при желании всегда может его сдать – раннее выявление атипичных клеток практически во всех случаях помогает полностью победить рак.
PHI – что это
Prostate Health Index переводится как Индекс здоровья простаты или сокращенно PHI. Это скрининговая методика диагностики, позволяющая определить степень риска развития рака.
По PHI онкодиагноз не выставляется, но превышение нормальных показателей индекса позволяет назначить расширенное обследование.
Индекс здоровья простаты вычисляется после определения трех значений:
- Свободного ПСА (простатического специфического антигена). Функция ПСА – разжижение эякулята. На высокий риск онкологии указывает снижение антигена.
- Общий ПСА. Это протеаза, вырабатываемая эпителием, выстилающим простату. Состоит из свободного и связанного с протеинами (белками) PSA. Увеличение концентрации указывает на патологические процессы в простате – воспаление, новообразования злокачественного и доброкачественного характера.
- -2proПСА. Данным термином обозначается подвид связанного ПСА – антиген простаты, соединенный с двумя аминокислотами. Высокая концентрация фракции практически всегда наблюдается при агрессивных формах рака простаты.
Все три необходимых для вычисления PHI параметра определяются по одному биоматериалу – пробе крови, взятой за один раз из локтевой вены пациента.
После получения значений фракций PHI рассчитывается по специальной, общепризнанной формуле. От полученного показателя -2proПСА отнимается величина свободного ПСА, после чего данные умножаются на квадратный корень, полученный из показателей общего ПСА.
Эффективность анализа PHI признана уже во всех мировых государствах. Такую методику диагностики рака простата рекомендуется включать в протоколы исследования пациентов с подозрением на злокачественные процессы в предстательной железе.
Преимущества PHI анализа
Prostate Health Index отличается высокой информативностью. Среди преимуществ назначения PHI анализа выделяют несколько основных:
- Индекс здоровья простаты возрастает только при наличии в железе раковых клеток. Травмирование простаты, воспаление ее тканей, доброкачественное разрастание (аденома) не меняют нормальные показатели PHI.
- Абсолютную безопасность. По сравнению с биопсией забор биоматериала для PHI не вызывает существенного дискомфорта и болей, кровотечений и инфицирования.
- PHI отличается высокой специфичностью, то есть указывает именно на РПЖ, что нельзя сказать о других онкомаркерах.
- Проведение PHI улучшает диагностику агрессивного типа рака (быстро развивающегося).
- Индекс здоровья простаты зависит от степени агрессивности злокачественной опухоли, что позволяет определить риск РПЖ у конкретного пациента.
- Показатели PHI-индекса в отличие от общего ПСА не зависят от возраста мужчины.
Анализ Prostate Health Index можно проводить неоднократно, что особенно удобно в тех ситуациях, когда необходимо организовать динамическое наблюдение за пациентом с предрасположенностью к онкопроцессам или с клинически незначительными проявлениями рака.
Отличие ПСА от PHI
Мужчинам при комплексном обследовании или во время профилактических осмотров могут назначить ПСА или PHI. Отличия в этих анализах есть и, причем весьма значительные при подозрении на рак.
ПСА или иначе простатспецифический антиген всегда присутствует в пробе крови в небольшом количестве. Его повышение не является прямым показателем злокачественных изменений в простате.
Отклонение от нормы в незначительной степени чаще бывает при инфекционно-воспалительном процессе, в период после травм половых органов, при доброкачественном разрастании тканей железы.
PHI-индекс – наиболее точный метод диагностики рака. Превышающие норму значения следует рассматривать как подтверждение опасной патологии.
Также индекс здоровья простаты используют для дифдиагностики злокачественных и доброкачественных образований в предстательной железе и для определения вероятности развития онкопатологии.
Результаты тестирования PHI-индекс в России
Высокая информативность индекса здоровья простаты подтверждена и российскими исследованиями. В урологическом центре МГСМУ имени А.И. Евдокимова профессор Пушкарь Д.Ю обследовал 177 пациентов возрастом от 45 и до 75 лет, показатели ПСА у которых доходили до 2-10 нг/мл.
У 68 обследованных из тестируемой группы диагностирован рак, причем у 38 из них клинический значимый.
Доказано, что при клинически значимом раке чувствительность PHI-анализа достигает практически 97 %. На практике это означает снижение вероятности ложноположительных результатов и обоснованное принятие решения о проведении биопсии только при высокой вероятности злокачественных процессов в простате.
То есть Индекс здоровья предстательной железы позволяет избежать назначения ненужных диагностических процедур, и в то же время практически полностью исключает вероятность пропуска пациента с онкопроцессом.
Показания к назначению PHI-анализа
Prostate Health Index – не является обязательным анализом при обследовании мужчин.
Доктора назначают PHI в нескольких случаях:
- Если у пациента выявлены симптомы, которые могут указывать как на аденому и воспаление простаты, так и на рак железы. Это такие признаки, как нарушение мочеиспускания, болезненные ощущения, нарушение сексуальной функции.
- Если уровень общего ПСА у пациентов в возрасте от 50 лет от 2 до 10 нг/мл. При превышении показателя выше 10 нг/мл PHI-анализ назначать смысла нет, так как такие значения определяются только при злокачественном процессе, а это указывает на необходимость биопсии.
- Если у мужчины отягощена наследственность, то есть среди кровных родственников были больные с РПЖ. Своевременная диагностика в этом случае помогает выявить злокачественное заболевание на ранней стадии.
Почему PHI-индекс назначается перед биопсией
Согласно статистике в 75 % случаев биопсия материала из тканей простаты дает при исследовании отрицательный результат. При этом забор биоматериала для гистологии травматичен, сопровождается болями и нередко приводит к осложнениям – кровотечению, занесению инфекции, задержке мочеиспускания.
Это указывает на то, что биопсию желательно назначать только по строгим показаниям.
PHI-анализ точно показывает, есть ли необходимость в гистологическом исследовании у конкретного пациента. По результатам индекса здоровья простаты врач может отложить проведение биопсии и установить за больным динамическое наблюдение.
Подготовка к забору материала на PHI
В заборе пробы для определения Индекса здоровья простаты нет ничего сложного – кровь берется из вены.
Но результаты PHI во многом зависят от соблюдения подготовительного этапа:
- За 5-7 дней до забора крови нельзя проводить медицинские манипуляции, связанные с воздействием на предстательную железу. Относится это не только к ректальному обследованию, но и к УЗИ (трансректальному), колоноскопии, массажу простаты.
- Цистоскопия, лазеротерапия, введение урологических зондов также запрещено как минимум за 3 дня до взятия крови на PHI.
- Между пункционной биопсией предстательной железы и назначением PHI должно пройти не менее 4 недель. После хирургических операций на простате анализ будет достоверным только через 4-6 месяцев.
- После острой задержки мочевыделения PHI-анализ назначается не ранее, чем через 4 дня.
- За 48 часов нужно исключить эякуляцию.
- Накануне забора крови нельзя принимать алкоголь, есть тяжелую пищу. Исключить в это время нужно и значительные физические нагрузки. Кровь берут натощак, то есть прием пищи должен быть не позднее чем за 6 часов перед исследованием. Воду можно употреблять как обычно.
Противопоказания к забору крови на PHI – это и прием ряда лекарственных препаратов. Результаты могут искажаться при лечении антибиотиками, антагонистами тестостерона, антиметаболитами.
При лечении этими препаратами нужно завершить курс, выждать 2 недели и только затем проводить определение индекса здоровья железы.
Также врач должен учитывать, что у мужчин, принимающих препараты для борьбы с аденомой простаты, значения свободного и общего ПСА могут быть занижены.
Не делают забор крови на PHI и в острый период инфекционных заболеваний, протекающих с температурой, интоксикацией, лихорадочным синдромом.
Забор крови и проведение анализа
Биоматериал для определения PHI-индекса берут из локтевой вены. Кровь сразу же нужно поместить в центрифугу для отделения сыворотки. При невозможности мгновенного центрифугирования кровь с соблюдением условий транспортировки биожидкостей доставляют в лабораторию, где уже максимум в течение 24 часов сыворотка должна быть отделена.
При проведении иммунохемилюминесцентного анализа автоматизированным способом в сыворотку вводят пигменты, которые соединяются с фракциями ПСА и каждую из них окрашивают в определенный цвет.
Подсчет уровней окрашенных частей проводится с использованием программы Beckman Coulter, которая дает наиболее точные результаты.
Бланк с показателями отдельных фракций и вычисленным индексом здоровья простаты (PHI) пациент получает на руки через 3-4 суток. Можно провести и экспресс-диагностику за один день, но стоит она дороже.
Норма, отклонения, расшифровка анализа
В расшифровке теста указываются все показатели, необходимые для подсчета индекса здоровья простаты, то есть общий и свободный ПСА, -2proПСА и соответственно непосредственно PHI.
При подозрении на рак определяющее значение имеет именно индекс:
- Если PHI менее 21,0, то вероятность РПЖ низкая в пределах от 1,9 до 16,1 %.
- Если PHI выше 21.0, но ниже 40.0, то риск выявления рака доходит до 17,3-24,6 %.
- При PHI более 40.0 патология выявляется в 36,0 – 52,9% случаев.
Интерпретировать результаты PHI может только врач. Во внимание берутся не только значения индекса, но и данные, полученные при пальцевом ректальном исследовании, анамнез патологии, жалобы больного.
При повышенных значениях индекса здоровья простаты пациент обычно направляется на биопсию, с помощью которой можно определить вид рака и степень тяжести злокачественного процесса.
При низком, но настораживающем результате доктора обычно рекомендуют мужчинам периодически повторять анализ ПСА, изменения в котором позволят вовремя вновь провести PHI и при необходимости другие диагностические манипуляции.
Стандарты калибровки
Значения фракций, используемых для подсчета индекса здоровья простаты и их диапазоны, зависят от стандарта калибровки используемых в лабораториях тест-систем.
В настоящее время применяются 2 вида стандартов:
- Hybritech.
- ВОЗ (WHO).
Пороговые показатели указаны в инструкции к набору каждой тест-системы. Если PHI подсчитывали при помощи теста с калибровкой Hybritech и получили значение 25, то этот показатель при применении калибровки по ВОЗ будет соответствовать цифре 28.
То есть перед интерпретацией результатов необходимо точно знать, какие тест системы применяются в лаборатории, практически всегда об этом есть отметка в бланке.
Правила хранения и транспортировки проб
Кровь на PHI при заборе в первичную пробирку с разделительным гелем хранится при температуре от 2 до 8 градусов тепла. Доставить этот образец в лабораторию необходимо максимум за 24 часа.
При более длительной транспортировке нужно отделить сыворотку в отдельную пробирку и заморозить в морозилке при температуре не выше 18 градусов мороза. Транспортируется такая сыворотка замороженной в термосумках с хладоэлементами.
Внимание! Хранение биоматериала (сыворотки) на PHI анализ без разделительного геля, то есть вместе со сгустком, более 2, 5 часов негативно сказывается на точности определения показателей. Поэтому желательно как можно раньше отделить и заморозить сыворотку.
Стоимость анализа
Средняя стоимость анализа PHI – в пределах 3 тысяч рублей. Чаще всего она на сайтах клиник указывается без стоимости забора крови, которая составляет 150-250 рублей. При проведении экспресс-анализа цена теста увеличивается более, чем в 2 раза – до 7-7,5 тысяч рублей.